FDA одобрило первый препарат от болезни Альцгеймера за 20 лет
Болезнь Альцгеймера – необратимое, прогрессирующее дегенеративное заболевание головного мозга, характеризующееся прогрессирующими нарушениями памяти и поведения. Это приводит к когнитивным нарушениям и в конечном итоге ограничивает способность выполнять простые действия. Хотя точные причины болезни Альцгеймера до конца не изучены, она характеризуется изменениями в головном мозге — отложением белков с патологической структурой, образуя амилоидные бляшки и нейрофибриллярные клубки, или чрезмерным фосфорилированием тау-белка — которые вызывают дегенерацию нейронов и их связей. Эти изменения затрагивают области мозга, участвующие в процессах памяти, и отвечают за когнитивные функции, речевые навыки и пространственную ориентацию.
Прорыв в лечении болезни Альцгеймера
7 июня 2021 года FDA объявило об одобрении первого препарата от болезни Альцгеймера почти за 20 лет. Адугельм Биогена первая новая терапия, одобренная для лечения болезни Альцгеймера с 2003 года. Препарат был одобрен путем использования ускоренной процедуры, которая обычно используется, когда препарат для серьезного или опасного для жизни заболевания оказывается значительным терапевтическим преимуществом по сравнению с существующими методами лечения. Препарат полностью поддерживается пациентами и группами поддержки, в том числе Ассоциацией Альцгеймера, подчеркивая, что первый препарат, направленный на причины заболевания.
«Болезнь Альцгеймера является изнурительным заболеванием, которое может оказать глубокое влияние на жизнь людей с диагнозом, а также их близких. Доступные в настоящее время методы лечения лечат только симптомы заболевания; этот вариант лечения является первой терапией, которая нацелена и влияет на основной процесс заболевания болезнь Альцгеймера. Как мы узнали во время борьбы с раком, ускоренная процедура утверждения лекарств может сократить время ожидания пациентом терапии, способствуя дальнейшим исследованиям и инновациям», — сказала доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA.
Как работает новое лекарство от болезни Альцгеймера?
Действие, активного вещества, содержащегося в препарате, основано на снижении бета-амилоидных агрегатов в головном мозге – одного из биомаркеров болезни Альцгеймера. Исследователи оценили эффективность в трех отдельных исследованиях с участием в общей сложности 3482 пациентов. Исследования были рандомизированными, плацебо-контролируемыми двойным слепым методом. Наличие бета-амилоидных тромбоцитов было количественно определено с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). У пациентов, получавших терапевтические дозы, наблюдалось значительное и временно-зависимое снижение бета-амилоидных тромбоцитов, в то время как у контрольных пациентов такое снижение тромбоцитов не происходило.
Адухельм – идеальный препарат?
Более скептически настроены неврологи и эксперты по деменции, а также статистики, которые смотрели на данные, представленные на утверждение производителем лекарств. По их мнению, с точки зрения эффективности результаты двух исследований оказались неубедительными. Одно исследование не показало существенной пользы среди тех, кто получал препарат по сравнению с теми, кто получал, в то время как другое показало лишь незначительные улучшения в когнитивных тестах среди тех, кто получал препарат, проверить клиническую пользу применения препарата. В случае, если исследование не подтверждает клиническую пользу препарата, FDA может отозвать его одобрение.
Адухельм – надежда на ранние формы болезни Альцгеймера
Несмотря на все противоречия, Адухельм является первой терапией, направленной на базовую патофизиологию болезни Альцгеймера. Удаляя липкие отложения бета-амилоида из мозга пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера, Адуканумаб дает надежду на замедление хаоса, вызванного болезнью, такой как потеря памяти.
«Это хорошая новость для пациентов с болезнью Альцгеймера. Модифицирующая болезнь терапия никогда не была одобрена раньше», — прокомментировал доктор Рональд Петерсен, эксперт по болезни Альцгеймера. Но он предупредил: «Это не лекарство. Мы надеемся, что новая терапия замедлит прогрессирование заболевания».
Дом престарелых Жизнь в радость специализируется по уходу, оздоровлению и реабилитации за пожилыми людьми и за лежащими больными. Также мы предоставляем услуги медицинской транспортировки из Украины и за рубежом, пишите нам на электронную почту или звоните.
uarenamed@gmail.com – для клиентов